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欧盟药典EDQM2024-2025年能力验证-生物类

宣布时间:2024/1/2      点击次数:2008

欧洲药品质量治理局(European directorate for quality of medicines and health care,简称EDQM)是欧洲委员会的一个机构,其成员包括39个国家和欧盟(EU),还包括29个视察员(含中国和WHO),致力于实现统一整个欧洲大陆及其他地区清静药物质量标准。EDQM的标准在《欧洲药典》中宣布,该标准在天下规模内被视为科学基准,在成员国具有执法约力。相关于主要认真对新药和新生物制品审评的欧洲药品治理局(EMA),EDQM主要功效之一是对上市后的仿制药品的监视治理,其主要羁系手段是证实产品的适用性和通过欧洲各国家guan方药品磨练所(OMCL)的网络系统对药品举行市场监视。

EDQM(欧洲药品质量治理局)组织的国际能力验证,EDQM是欧洲理事会下属机构,为欧洲药品治理系统的焦点,认真《欧洲药典》及相关产品的出书与刊行




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